中級中藥調劑員考試哪些重點，報名入口

　　本大綱對在藥品經營企業中，從事中藥工作的初級技能人員，所應具有的專業知識、職業道德、相關法律法規知識及應具備的實際工作技能進行了具體的規范。在規范中根據實際工作的需要，對所需具有的理論知識和需具備的工作技能從掌握、熟悉、了解三個層次進行了具體的要求。要求掌握的內容為該工種該級別從業人員必知必會的內容；要求熟悉的內容為該工種該級別從業人員應知應會的內容；要求了解的內容為該工種該級別從業人員有認識、知道必要的內容。

　　大綱分為四個模塊，藥事管理法規與藥學職業道德、藥品購銷和服務規范、中醫藥學基礎知識和專業技能。考試分為理論考試和實際操作兩部分。大綱的編寫遵循學科的分類方法，但不過分突出知識的系統性，而是注重知識與技能相結合的實用性。使學習者，能夠有比較清晰的學習方向和目標，以滿足認證考核和上崗從業的需要。

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　　第一部分：藥事管理法規與藥學職業道德。

　　一、藥學職業道德。

　　掌握：醫藥職業道德的概念、特點和原則，醫藥行業職業守則。

　　熟悉：社會主義職業道德的特點、基本原則和核心，醫藥行業的特點。

　　了解：醫藥經營企業的兩重性，醫藥商品的特殊性和質量的重要性。

　　二、藥事管理法規知識。

　　（一）中華人民共和國藥品管理法：

　　1、概述：

　　熟悉：藥品管理法的立法宗旨、調整范圍和對象，國家發展藥品的方針、政策。

　　了解：藥品管理法實施的時間、實施的意義，國家藥品監督管理體制。

　　2、藥品經營企業管理：

　　熟悉：藥品經營應遵守的規定；藥品價格、藥品回扣和藥品廣告方面管理的規定；

　　違反本法的法律責任和處罰的規定。

　　了解：開辦藥品經營企業的法定程序、必備條件，對藥學技術人員的要求。

　　3、藥品管理：

　　掌握：藥品批準文號的有效期、格式，藥品標準，假藥、劣藥的認定和按假藥、劣藥處理的有關規定，藥品通用名稱的規定，處方藥、非處方藥的概念特殊管理藥品的種類、概念，藥品標簽和說明書的要求。

　　熟悉：藥品包裝材料容器的管理要求，藥品不良反應的概念、類別，銷售假、劣藥應承擔的法律責任及應從重懲罰的行為，藥品價格的管理要求。

　　了解：藥品廣告的管理要求，藥品不良反應報告的范圍、時限，藥品監督管理的部門及人員要求。

　　（二）中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　掌握：藥品經營企業管理和藥品管理的規定；藥品包裝、標簽、說明書管理的規定。

　　熟悉：藥品價格和廣告管理的規定；法律責任和處罰的規定；本條例用語的含義。

　　了解：藥品監督方面的規定。

　　（三）藥品經營質量管理規范（藥品零售的質量管理）

　　掌握：藥品銷售與服務的要求，藥品陳列與儲存的要求。

　　熟悉：人員與培訓的要求，營業場所和倉庫的要求。

　　了解：藥品零售連鎖企業的含義，藥品零售連鎖企業的機構組成。

　　（四）藥品經營質量管理規范實施細則

　　掌握：藥品零售的質量管理。

　　（五）藥品經營許可證管理辦法

　　掌握：申領《藥品經營許可證》的條件。

　　熟悉：申領《藥品經營許可證》程序和變更、換發的要求；監督檢查的內容及要求。

　　了解：本辦法實施時間、總則及附則的內容。

　　（六）北京開辦藥品零售企業暫行規定

　　掌握：零售藥店的概念；申領《藥品經營許可證》的條件。

　　熟悉：申領《藥品經營許可證》程序和變更、換發的要求；監督檢查的內容及要求。

　　了解：本辦法實施時間、總則及附則的內容。

　　（七）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）

　　掌握：處方藥與非處方藥的概念和分類；非處方藥標簽、說明書及包裝的管理規定；經營處方藥及甲、乙類非處方藥業務的資格規定。

　　熟悉：處方藥與非處方藥分類管理原則依據

　　（八）非處方藥專有標識管理規定（暫行）

　　掌握：甲類非處方藥、乙類非處方藥的標識。

　　熟悉：非處方藥標識使用規定。

　　了解：使用非處方藥標識的意義。

　　（九）處方藥與非處方藥流通管理暫行規定

　　掌握：處方藥及甲、乙類非處方藥零售及使用管理規定。

　　熟悉：處方藥與非處方藥批發銷售管理規定；本規定的宗旨和適用范圍。

　　了解：本規定其他內容。